Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35303 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04882 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Основание держателя лезвий. 2.Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем). 3.Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий. 4.Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка). 5.Универсальный зажим для кассет с адаптером. 6.Набор инструментов в составе: -шестигранный ключ, 5 мм, -шестигранный ключ, 4 мм, -шестигранный ключ, 3 мм, -смазка для микротома, тип 405, 50 мл, -отвертки, (2 штуки). 7.Пылезащитный чехол. 8.Руководство по эксплуатации. 9.Держатель для многоразовых ножей. 10.Фиксированная насадка для зажима образцов. 11.Зажим для образцов 40 х 40 мм. 12.Зажим для образцов 50 х 55 мм. 13.V-образный фиксатор. 14.Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке). 15.Устройство для сбора отходов с 25 мешками. 16.Пакеты для отходов (250 штук в упаковке). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сакура Финетек Европа Б.В.", Нидерланды, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Финетек Европа Б.В.", Нидерланды, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |