Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35306 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Допплер - анализатор Smartdop 30EX c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой клинический 4 МГ. 2. Датчик ультразвуковой клинический 5 МГ. 3. Датчик ультразвуковой клинический 8 МГ. 4. Датчик ультразвуковой клинический 10 МГ. 5. Датчик интраоперационный 8 МГ. 6. Датчик интраоперационный 10 МГ. 7. Датчик интраоперационный 20 МГ. 8. Датчик лапароскопический 8МГ. 9. Датчик лапароскопический 10 МГ. 10. Датчик нейроваскулярный 10 МГ. 11. Датчик нейроваскулярный 20 МГ. 12. Манжета DVC 1.9. 13. Манжета VC 12. 14. Манжета VC 10. 15. Манжета DPC 2.5. 16. Кабель питания. 17. Трубка соединительная 90 см. 18. Трубка соединительная 120 см. 19. Наушники. 20. Запор 3-х просветный. 21. Адаптер. 22. Термобумага 1 рулон (стартовый набор). 23. Гель ультразвуковой, туба 20 мл. 24. Блок комбинированный (фото и пневмоплетизмографический). 25. Программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111558, г. Москва, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111558, г. Москва, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хадэко, Инк.", Япония, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hadeco, Inc., 2-7-11 Arima, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 216-0003, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hadeco, Inc., 2-7-11 Arima, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 216-0003, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |