Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35308 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05126 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор кислорода Oxyplus ModulO2 компактный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Генератор кислорода Oxyplus ModulO2 компактный в исполнениях: Unit, Duplex, Triplex, Quattro. II.Принадлежности: 1.Компрессор воздушный встроенный. 2. Система генерирования кислорода PSA. 3. Модуль сепаратора. 4. Наполнитель сепаратора. 5. Устройство кислородного мониторинга. 6. Фильтр воздушный. 7. Фильтр бактериальный. 8. Контрольная панель с системой оповещения. 9. Ресивер встроенный. 10. Ресивер дополнительный. 11. Трубка отвода кислорода. 12. Адаптер для подсоединения трубки отвода кислорода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Новэйр САС", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новэйр САС", Франция,"Оксиплюс Текнолоджи САС", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France,Oxyplus Technologies SAS, 6, Rue Paul Langevi |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France,Oxyplus Technologies SAS, 6, Rue Paul Langevi |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |