Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35312 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05157 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Next с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Next, исполнения: Next 16, Next 16 P, Next 16 HP, Next 16 Moxi, Next 16 Moda II, Next 8, Next 8 P, Next 8 HP, Next 8 Moxi, Next 8 Moda II, Next 4, Next 4 P, Next 4 HP, Next 4 Moxi, Next 4 Moda II, Next Essential, Next Essential HP, Next Essential Moda II. II. Принадлежности: - коробка упаковочная, - футляр, - приспособление для чистки, - фильтр микрофона, - источники питания (батарейки) - 6 шт., - корпус, - рожок слухового аппарата, - плата в сборе, - микрофон, - телефон, - звуковод. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Юнитрон Хеаринг Лтд.", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнитрон Хеаринг Лтд.", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |