Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05137 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр модели AUDIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Костный вибратор. 2.Оголовье для костного вибратора. 3.Шнур костного вибратора - 2 шт. 4.Воздушный проводник. 5.Шнур воздушного проводника со штепсельными вилками - 2 шт. 6.Устройство передачи звука. 7.Кабель устройства передачи звука. 8.Микрофон для речевой аудиометрии съемный. 9.Усилитель для устройства передачи звука. 10.Наушники для речевой аудиометрии - 1 пара. 11.Набор ушных наконечников (размер 1 - 3 шт., размер 2 - 3 шт., размер 3 - 3 шт., размер 4 - 3 шт., размер 5 - 3 шт.) - 5 шт. 12.Ушные вкладыши - 10 шт. 13.Кнопка ответа пациента. 14.Одинарный наушник для тональной аудиометрии. 15.Тестовый микрофон для аудиометрии. 16.Тестовый кабель - 2 шт. 17.Упаковка бланков аудиограмм - 10 шт. 18.Сетевой кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |