Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05136 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тимпанометр модели TYMP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Шнур питания. 2.Ушной зонд. 3.Кабель ушного зонда. 4.Ушной наконечник - 3 шт. 5.Ушной вкладыш размер 1 - 10 шт. 6.Ушной вкладыш размер 2 - 10 шт. 7.Ушной вкладыш размер 3 - 10 шт. 8.Ушной вкладыш размер 4 - 10 шт. 9.Ушной вкладыш размер 5 - 10 шт. 10.Ушной вкладыш размер 6 - 10 шт. 11.Ушной вкладыш контралатеральный - 10 шт. 12.Наушники пациента - 1 пара. 13.Бумага для тимпанограмм в рулоне - 5 рулонов. 14.Тестовые наушники - 1 пара. 15.Кнопка ответа пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |