Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35332 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор диагностический оториноларингологический для риноманометрии RHINO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Прибор диагностический оториноларингологический для риноманометрии RHINO, состав: 1.Специализированный ноутбук. 2.Программное обеспечение. 3.Основной блок. II.Принадлежности: 1.Маска пациента детская. 2.Маска пациента взрослая среднего размера. 3.Маска пациента взрослая большого размера. 4.Адаптер для маски. 5.Фильтр воздушный съемный - 5 шт. 6.Назальная канюля - 10 шт. 7.Трубка носового давления - 10 шт. 8.Адаптер для трубок носового давления - 20 шт. 9.Фиксатор для трубок носового давления. 10.Соединительный кабель - 3 шт. 11.Соединительный шланг - 2 шт. 12.Соединительный электрод - 3 шт. 13.Монтажный комплект (соединительный коннектор - 1 шт., лейкопластырь - 1 шт., переходник - 1 шт.). 14.Модуль суточного мониторирования назального дыхания съемный. 15.Специализированный принтер. 16.Датчик для акустических измерений. 17.Адаптер для датчика - 5 шт. 18.USB - кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хапперсбергер Отопронт ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, D-65329 Hohenstein, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |