Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35340 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров (см. Приложение на 1 листе) " 1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I). 2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin). 3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB). 4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP). 5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls). 6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респонс Биомедикал Корпорейшн", Канада, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |