Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35343 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04682 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для лечения электроимпульсами, портативный с программным управлением "Ридеан тритмент РДН-105" (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат физиотерапевтический для лечения электроимпульсами, портативный с программным управлением "Ридеан тритмент РДН-105": , 1. Портативный чемодан, содержащий электростимулирующую схему и компьютер РС - 1 шт. , 2. Сетевой кабель - 1 шт. , 3. Комплект гибких электродов - 4 шт. , 4. Одноразовые электроды с гелевым слоем - 50 шт. , 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. , II. Организация-изготовитель: , 1. "Тридема инжиниринг Си. Эр. Эл.", Италия, , Tridema engineering S.R.L, via L. da Vinci 19, 80017, Melito di Napoli, Italia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ортас Груп Си Эй", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ortas Group S A , Palazzo Groven, 6558 Lostallo, Switzerland (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ortas Group S A , Palazzo Groven, 6558 Lostallo, Switzerland (см. Приложение) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ортас Груп Си Эй", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ortas Group S A , Palazzo Groven, 6558 Lostallo, Switzerland (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ortas Group S A , Palazzo Groven, 6558 Lostallo, Switzerland (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |