RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35353
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05376
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: , 1. Шнур питания (Power cord). , 2. Экран TFT (TFT screen assembly). , 3. Термограф (Thermal recorder). , 4. Модуль измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 Module). , 5. Модуль измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 Module). , 6. Комплект электродов внешних для дефибрилляции (External paddles kit). , 7. Комплект электродов внутренних для дефибрилляции (Internal paddles kit). , 8. Комплект электродов одноразовых (External Pads Kit, disposable). , 9. Гель проводящий (Conductive Gel). , 10. Кабель для электродов (Cable of electrode pads). , 11. Комплект электродов многофункциональных (Multifunction electrode pads). , 12. Устройство для контрольного тестирования (Test load). , 13. Переносная сумка (Carrying case). , 14. Комплект ЭКГ электродов (ECG Electrodes). , 15. Кабель ЭКГ магистральный (ECG trunk cable). , 16. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). , 17. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). , 18. Кабель ЭКГ с 12 отведениями электродов (12-Lead ECG wires). , 19. Кабель датчика SpO2 Mindray (Mindray SpO2 extension cable). , 20. Датчик SpO2 многоразовый (Reusable SpO2 sensor). , 21. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use SpO2 sensor). , 22. Датчик SpO2 одноразовый (Disposable SpO2 sensor). , 23. Кабель датчика SpO2 Masimo, 7-ми контактный (Masimo SpO2 extension cable, 7 Pin). , 24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый (Masimo SpO2 reusable sensor). , 25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый (Masimo SpO2 disposable sensor). , 26. Кабель датчика SpO2 Nellcor (Nellcor SpO2 extension cable). , 27. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый (Nellcor SpO2 reusable sensor). , 28. Датчик SpO2 Nellcor одноразовый (Nellcor SpO2 disposable sensor). , 29. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe). , 30. Кабель для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes). , 31. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe). , 32. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing with connectors). , 33. Манжета для измерения давления многоразовая с трубкой (Reusable NIBP cuff with connector). , 34. Манжета для измерения давления у одного пациента (Single-patient use NIBP cuff). , 35. Манжета для измерения давления одноразовая (Disposable NIBP cuff). , 36. Набор для измерения иАД (BD) (IBP accessories kit (BD)). , 37. Набор для измерения иАД (Hospira) (IBP accessories kit (Hospira)). , 38. Набор датчиков одноразовых (Disposable transducer kit). , 39. Набор кабелей для измерения иАД (IBP cable assembly). , 40. Крепеж для датчика измерения иАД (Steady rest for IBP transducer). , 41. Крепежный зажим для датчика измерения иАД (Mounting clamp for IBP transducer). , 42. Переходник для кабеля для измерения иАД (IBP cable adapter). , 43. Кабель интерфейсный для датчика ICP (ICP transducer interface cable). , 44. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). , 45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). , 46. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). , 47. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap). , 48. Линия отбора проб (Sampling line). , 49. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula). , 50. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter). , 51. Набор линии отбора проб FilterLine (FilterLine Set). , 52. Линия отбора проб NIV-Line (NIV-Line). , 53. Набор линии отбора проб FilterLine H (FilterLine H Set). , 54. Линия отбора проб CapnoLine H (CapnoLine H). , 55. Линия отбора проб Smart CapnoLine (Smart CapnoLine). , 56. Термобумага (Thermal Paper). , 57. Кабель заземления (Grounding cable). , 58. Кабель аналогового выхода (Analog output cable) , 59. Кабель синхронизации для дефибриллятора (Defib Sync cable). , 60. Пакет программ вывода данных (Data Output Software Package). , 61. Батарея литий-ионная (Li-ion battery). , 62. Адаптер DC/AC (DC/AC adapter). , 63. Кабель для адаптера DC (DC input cable). , 64. Зарядное устройство (Battery charger). , 65. Набор для крепления в машине скорой помощи (Ambulance mounting kit). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях