Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35358 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для анализа мочевого осадка RS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Контрольная консоль RS (RS Control Console). 2.Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge tank (for 500 ml of buffered saline) with blue marked cap). 3.Ёмкость для белизны (для 125 мл бытовой белизны) с промаркированной красным крышкой (Bleach Tank (for 125 ml of household bleach) with red marked cap). 4.Пластиковая коробка для принадлежностей (Plastic case). 5.Зонд для прочистки (Stylus). 6.Настраиваемый зонд забора (Adjustable Aspirator Probe). 7.Оптический слайд в сборе (Optical Slide Assembly (OSA)). 8.Трубки соединительные: одна с фитингом с черной маркировкой, одна трубка соединительная без фитинга, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black marker) attached to OSA). 9.Трубка соединительная с фитингом с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Tank). 10.Трубка соединительная с фитингом с красной маркировкой для ёмкости с белизной (Set of Connective Tubing/Fittings (red marker) for Bleach Tank). 11.Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for plexiglass pump panel)). 12.Портативный штатив для пробирок (ёмкостью 45 пробирок) (Portable Tube Rack). 13.Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 1.5A)). 14.Краткий справочник по эксплуатации серии R/S (RS Series Workstation Quick Reference Operating Guide). 15.Оптический слайд в сборе с сеткой (RS Optical Slide Assembly - with Grid). 16.Оптический слайд в сборе без сетки (RS Optical Slide Assembly - without Grid). 17.Ремонтный набор для аспиратора (RS Aspirator Kit). 18.Ремонтный набор для трубок (RS Tubing Repair Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДиаСис Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСис Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |