RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35364
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02563
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX): 1. Наконечник - 1 шт. 2. Контрголовка - 1 шт. 3. Файловый электрод - 1 шт. 4. Батарея питания 3,6В - 1 шт. 5. Зарядное устройство - 1 шт. 6. Зажим эжектора слюны - 1 шт. 7. Контрэлектрод (электрод-загубник) - 3 шт. 8. Держатель файла - 3 шт. 9. Зондовый шнур - 1 шт. 10. Приспособление для самотестирования (контроллер) - 1 шт. 11. Распылитель для специального масла "AR" - 1 шт. 12. Специальное масло-спрей "AR", 400мл - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Контрэлектроды (электроды-загубники) от 1 до 100 шт. 2.Держатели файла от 1 до 100 шт. 3.Зондовые шнуры от 1 до 50 шт. 4.Файловые электроды от 1 до 100 шт. 5.Батареи питания от 1 до 50 шт. 6.Специальное масло-спрей "AR", (флакон 400мл) - от 1 до 50 флаконов. 7.Защитные рукава (упак./500 шт.) - от 1 до 100 упаковок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДж. Морита Мфг. Корп.", Япония
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияJ. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияJ. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДж. Морита Мфг. Корп.", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияJ. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияJ. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияJ. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях