| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый CERAM-X Duo+, CERAM-X Mono+ |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
