Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35378
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04798
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные винтовые NanoTite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты дентальные винтовые NanoTite, варианты исполнения в зависимости от размеров: 1. NanoTite Certain Prevail. 2. NanoTite Tapered Certain Prevail. 3. NanoTite Certain MicroMinimplant. 4. NanoTite Certain. 5. NanoTite Tapered Certain. 6. NanoTite Microminimplant. 7. NanoTite. 8. NanoTite Tapered. II. Принадлежности: 1. Заглушки (Cover Screws).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях