RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35395
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05111
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Шнур электропитания 230 V (Line cord 230 V) 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Operator`s Manual) 1 шт. 3. Дополнительное входное колесо (Extra Inlet Wheel) 1 шт. 4. Пустой контейнер для жидкостного КК (Empty LQC Vial) 1 шт. 5. Стартовый набор (Start up kit): - Блок реагентов (Reagent Pack) 2 шт. - Набор тестов TnI (TnI Test Kit) 2 шт. - Набор тестов CKMB (CКMB Test Kit) 2 шт. - Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) 2 шт. - Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNP Test Kit) 2 шт. - Набор тестов bhCG (bhCG Test Kit) 2 шт. - Набор тестов CRP (CRP Test Kit) 2 шт. - Набор тестов D-dimer (D-dimer Test Kit) 2 шт. - Калибровочный картридж TnI (TnI Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж CKMB (CKMB Сal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж Myoglobin (Myo Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж NT-proBNP (NT-proBNP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж D-dimer (D-dimer Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж bhCG (bhCG Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Калибровочный картридж CRP (CRP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. - Раствор Контроля Качества Уровень 1 (Multi CHECK level 1) 2 шт. - Раствор Контроля Качества Уровень 2 (Multi CHECK level 2) 2 шт. - Раствор Контроля Качества Уровень 3 (Multi CHECK level 3) 2 шт. - Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 1 (D-dimer CHECK level 1) 2 шт. - Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 2 (D-dimer CHECK level 2) 2 шт. - Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 1 (bhCG CHECK level 1) 2 шт. - Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 2 (bhCG CHECK level 2) 2 шт. - Годовой сервисный набор (Yearly service kit): - игла в сборе (needle assembly) 1 шт. - фильтр от пыли (dust filter) 1 шт. - фильтр тефлоновый (teflon filter) 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияРадиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРадиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261440
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRadiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях