Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу краснухи 1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgM)). 3. Набор реагентов для определения низкоавидных антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG Avidity)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи в ликворе (CSF: Anti-Rubella ELISA (IgG)). 5. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусам краснухи, кори, Варицелла-Зостер и простого герпеса первого и второго типов в ликворе (CSQ Control pairs Anti-MRZH (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса краснухи (Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM)). 7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи методом вестерн-блота (Anti-Rubella Virus WESTERNBLOT (IgG)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EUROIMMUN AG, Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EUROIMMUN AG, Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |