RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35414
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05079
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт). 1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.). 1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.). 1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.). 1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований. 2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System). 3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base). 3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite). 3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth. 3.3 Кабель USB для соединения инклинометров. 4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer). 4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований. 5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler). 6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением. 7. Сетевой шнур для подключения станции. 8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру. 9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта. 10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке. 11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight. 12. Cтолик для аппаратуры.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияFasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 01862, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияFasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 01862, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияFasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияFasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации292080
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях