Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35416 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04720 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Флюидизационная кровать LI-7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Листовой фильтр (LI-7-FS). 2. Одноразовое водопоглощающее полотно (L-LAND3-14). 3. Одноразовое водоотталкивающее полотно (L-LAND3-13). 4. Многоразовое полотно (простыня). 5. Резиновый держатель полотна. 6. Керамические микрошарики (TS-600-5). 7. Ручной выключатель (L-LAND-6-9). 8. Держатель ручного выключателя. 9. Виниловый лист. 10. Экран (2302-3125). 11. Очиститель воздуха (L-LAND3-4). 12. Первичный фильтр (L-LAND3-6). 13. Фильтр вентилятора (L-LAND3-5). 14. Боковое ограждение (LI-7-SR). 15. Кронштейн бокового ограждения (2302-3119-1). 16. Кронштейн держателя аксессуаров (2302-3120-2). 17. Держатель аксессуаров. 18. Держатель подвеса для катетеров. 19. Крышка держателя подвеса для катетеров. 20. Бегунок подвеса для катетеров (SUS304 RH). 21. Ножной выключатель (L-LAND3-10). 22. Ступенька для подъёма. 23. Упор для ног. 24. Трапециевидная опора (одинарная, двойная). 25. Держатель ёмкостей для капельницы. 26. Подушка для спины (модель А и В). 27. Подвижный держатель. 28. Эксплуатационный подогреватель (1 кВт). 29. Ступенчатая рама. 30. Ступенчатый кронштейн. 31. Ступенчатый блокиратор. 32. Подъёмник с электроприводом для ухода за пациентом (KQ-771). 33. Прикроватный столик (KQ-090). 34. Устройство для вытяжения (КА-82). 35. Клапан контроля потока воздуха. 36. Панель отображения весов. 37. Регулируемая спинка для отдыха. 38. Электронная плата для добавления опции периодической флюидизации. 39. Блок управления, внешний. 40. Блок управления, внутренний. 41. Блок взвешивания пациента. 42. Блок кондиционирования. 43. Блок термической обработки микрошариков. 44. Устройство подъема/опускания кровати. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КЕЙСЕЙ МЕДИКАЛ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД", Япония |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD, 19-6, 3-chome,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD, 19-6, 3-chome,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КЕЙСЕЙ МЕДИКАЛ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД", Япония |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD, 19-6, 3-chome,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD, 19-6, 3-chome,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130370 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD, 19-6, 3-chome, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |