Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35451 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05247 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система вибрационной и динамической визуализации легких VRIxv универсальная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система универсальная вибрационной и динамической визуализации легких VRIxv: , 1. Основной блок. , 2. Программное обеспечение. , 3. Вход электропитания. , II. Принадлежности: , 1. Управляющий процессор с установленным программным обеспечением. , 2. Монитор. , 3. Клавиатура. , 4. Подставка для монитора. , 5. Подвеска для V-матриц. , 6. Сетевой кабель. , 7. Сетевой кабель монитора. , 8. Соединительный кабель монитора. , 9. Держатель кабелей. , 10. Правые и левые вакуумные V-матрицы (от 1 до 5 шт.) , 11. Правые и левые Supine V-матрицы (от 1 до 5 шт.) , 12. Правые и левые Supine V-матрицы детские (от 1 до 5 шт.) , 13. Правые и левые вакуумные V-матрицы детские (от 1 до 5 шт.) , 14. Правые и левые Supine V-матрицы без соединительных кабелей (от 1 до 5 шт.) , 15. Соединительный кабель Правый для Supine V-матрицы. , 16. Соединительный кабель Левый для Supine V-матрицы. , 15. Позиционные элементы одноразового использования (DPU) (от 1 до 500 шт.) , 17. Вакуумная трубка. , 18. Датчики потока D-lite (от 1 до 50 шт.) , 19. Трубки датчиков потока D-lite (от 1 до 50 шт.) , 20. Заглушки для датчиков потока D-lite (от 1 до 50 шт.) , 21. Адаптеры для датчиков потока D-lite (от 1 до 50 шт.) , 22. Цифровой измеритель вакуума. , 23. Калибровочное устройство для монитора. , 24. Наружный жесткий диск. , 25. Предохранители (от 1 до 3 шт.) , 26. Крышка системного блока. , 27. Дисплей. , 28. Плата центрального процессора. , 29. Интерфейсные платы (от 1 до 3 шт.) , 30. Панель управления с кнопками. , 31. Блок питания. , 32. Соединительные кабели (от 1 до 10 шт.) , 33. Разъем электрический. , 34. Блок пневматики. , 35. Колеса транспортные (не более 4 шт.) , 36. Устройство считывания компакт-дисков - CD drive. , 37. Системный блок центрального процессора. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дип Бриз", Израиль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Deep Breeze Ltd., 2 Hailan Street, P.O.Box 140, Or Akiva, 30600, Israel |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Deep Breeze Ltd., 2 Hailan Street, P.O.Box 140, Or Akiva, 30600, Israel |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дип Бриз", Израиль |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Deep Breeze Ltd., 2 Hailan Street, P.O.Box 140, Or Akiva, 30600, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Deep Breeze Ltd., 2 Hailan Street, P.O.Box 140, Or Akiva, 30600, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |