Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | PSA анализатор BioScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.PSA анализатор BioScan. II.Принадлежности: 1.Термопринтер. 2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan. 3.Пипетка-дозатор Q-pette. 4.Кабель сетевой. 5.Сетевой адаптер. 6.Стилус. 7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов): -стерильные одноразовые ланцеты (20 шт). -пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт). -пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт). -наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт). -салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт). -липкие бинты (20 шт). -держатель пробирки (1 шт). -кровоостанавливающий жгут (1 шт). 8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов): -тестовые кассеты PSA Watch (20 шт). -буферная жидкость (1 шт). -антиген PSA для проверочного контроля (1 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медивоч ЮК Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |