Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35477 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 ОТ, ABX MICROS ES 60 СТ II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Стилус для сенсорного экрана. 3. USB считыватель баркодов. 4. Контейнер для отходов. 5. Инструкция пользователя. 6. Плавкие вставки (от 2 шт. до 10 шт.). 7. Тройники гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.). 8. Коннекторы гидравлические (от 1 шт. до 6 шт.) 9. Трубки для подачи реагентов (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 11. Крышки для емкостей с реагентами (от 2 шт. до 10 шт.). 12. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (от 1 шт. до 6 шт.). 13. Кольца резиновые уплотнительные (от 2 шт. до 10 шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Ключи (от 2 шт. до 10 шт.). 16. Стартовый набор: - Смазка для гидравлической системы - 1 фл. - Смазка для механических узлов - 1 фл. - Термобумага для принтера - 5 рулонов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue du Caducee, Parc Euromedecine, 34000, Montpellier, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |