Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35483 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный P-Fill в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный P-Fill, состав набора: -материал стоматологический пломбировочный P-Fill, 3, 4, 6, 8 или 15 шприцев в наборе. -адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. -гель протравочный, 1 шприц. II. Материал стоматологический пломбировочный P-Fill в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический пломбировочный P-Fill: шприц. III. Принадлежности: 1. Наконечники на шприцы не более 100 шт. 2. Кисточки для нанесения не более 100 шт. 3. Ручка-шпатель. 4. Блок для замешивания. 5. "Палитра" для замешивания. 6. Расцветка зубов. 7. Канюли не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |