Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35484 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные Solution LC в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические пломбировочные Solution LC в наборах, варианты исполнения: Solution LC, набор большой, Solution LC, набор малый. 1. Набор большой: - опак, порошок, 8 флаконов. - жидкость для опака, 2 флакона. - масса цервикальная, 8 шприцов. - дентин, 8 шприцов. - режущий край, 8 шприцов. - масса транспарантная, 1 шприц. - десна искусственная, 1 шприц. - интенсив композит, 6 флаконов. - жидкость моделировочная, 1 флакон. - гель оксистоп, 2 флакона. 2. Набор малый: - опак, порошок, 1 флакон. - жидкость для опака, 1 флакон. - масса цервикальная, 1 шприц. - дентин, 1 шприц. - режущий край, 1 шприц. - гель оксистоп, 1 флакон. II. Материалы стоматологические пломбировочные Solution LC в отдельных упаковках. 1. Материал пломбировочный Solution LC: флакон, шприц. III. Принадлежности. 1. Наконечники на шприцы не более 100 шт. 2. Кисточки для нанесения не более 100 шт. 3. Ручка-шпатель. 4. Блок для замешивания. 5. "Палитра" для замешивания. 6. Расцветка зубов. 7. Канюли не более 100 шт. 8. Ложечка для порошка. 9. Флакон дозировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |