Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35485 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05019 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения стабильности дентальных имплантатов Osstell ISQ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплектация: 1.Приборный блок (Osstell ISQ, Instrument kit). 2.Измерительный зонд (Measurement probe). 3.Сетевой адаптер (Power adapter). 4.Тестовый штифт (Test peg). 5.Держатель для штифта (SmartPeg mount). II. Принадлежности: 1.Набор из 5 стерильных штифтов разных размеров (SmartPegs 5pcs/box)-1кор.х 5шт. 2.Шнур для измерительного зонда (Probe cable). 3.Отвертка (Screwdriver). 4.USB кабель (USB cable). 5.Программное обеспечение (ПО) (Osstell Data Manager). 6.Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Осстелл АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Osstell AB, Gamlestadsv?gen 3B, SE-415 02 G?thenburg, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Osstell AB, Gamlestadsv?gen 3B, SE-415 02 G?thenburg, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осстелл АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Osstell AB, Gamlestadsvagen 3B, SE-415 02 Gothenburg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Osstell AB, Gamlestadsvagen 3B, SE-415 02 Gothenburg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

