Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35485
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05019
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для измерения стабильности дентальных имплантатов Osstell ISQ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплектация: 1.Приборный блок (Osstell ISQ, Instrument kit). 2.Измерительный зонд (Measurement probe). 3.Сетевой адаптер (Power adapter). 4.Тестовый штифт (Test peg). 5.Держатель для штифта (SmartPeg mount). II. Принадлежности: 1.Набор из 5 стерильных штифтов разных размеров (SmartPegs 5pcs/box)-1кор.х 5шт. 2.Шнур для измерительного зонда (Probe cable). 3.Отвертка (Screwdriver). 4.USB кабель (USB cable). 5.Программное обеспечение (ПО) (Osstell Data Manager). 6.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОсстелл АБ", Швеция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOsstell AB, Gamlestadsv?gen 3B, SE-415 02 G?thenburg, Sweden
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOsstell AB, Gamlestadsv?gen 3B, SE-415 02 G?thenburg, Sweden
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОсстелл АБ", Швеция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOsstell AB, Gamlestadsvagen 3B, SE-415 02 Gothenburg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOsstell AB, Gamlestadsvagen 3B, SE-415 02 Gothenburg, Sweden
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях