Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05018 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный двойного отверждения PermaFlo DC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический композитный двойного отверждения PermaFlo DC (оттенки Opaque White, Trans, A2, A3.5). II. Принадлежности: 1. Праймеры: 1.1. PermaFlo DC Primer A syringes - 1,2 мл. 1.2. PermaFlo DC Primer B syringes - 1,2 мл. 1.3. Peak Se intro - 1,2 мл. 2. Вспомогательная насадка TriAway Adapters - 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9156 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |