Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i). 2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)). 3. TFT Монитор 19`` (19" TFT Monitor for IPU HP). 4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series). 5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series). 6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader). 7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N). 8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i). 9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader). 10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |