Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35501
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05588
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор диагностический для анализа показателей гемодинамики SphygmoCor CvMS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор диагностический для анализа показателей гемодинамики SphygmoCor CvMS, исполнения "CvMS-CP", "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "CvMS-CP", "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH"): , - модуль электронный SphygmoCor EM3 (SphygmoCor Electronics Module EM3). , II. Принадлежности: , 1. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). , 2. Программное обеспечение CvMS-CP на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CP on the medium (inc. Software Guide)). , 3. Программное обеспечение CvMS-CPV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPV on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPV"). , 4. Программное обеспечение CvMS-CPН на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPН on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPН"). , 5. Программное обеспечение CvMS-CPVH на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software CvMS-CPVH on the medium (inc. Software Guide) for model "CvMS-CPVH"). , 6. Руководство оператора (Operator`s Manual for all models). , 7. Руководство по программному обеспечению (Software Guides). , 8. Кабель USB (USB Cable). , 9. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH"). , 10. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "CvMS-CPV", "CvMS-CPH", "CvMS-CPVH") - не более 15 шт. , 11. Педаль (Footswitch for all models). , 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАтКор Медикал Пти. Лтд.", Австралия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАтКор Медикал Пти. Лтд.", Австралия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., Suite 11, Level 2, 1059 Victoria Road, West Ryde, NSW 2114, Australia
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях