Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35508 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05167 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, варианты исполнений: APC-30D, APM-30D, APC-30DR, APM-30DR, АРС-50D, APC-50DR, APM-50D, APM-50DR. II. Принадлежности: 1. Блок охлаждения CL-30 (Cooling unit CL-30). 2. Блок контроля подачи газа (Gas guard system). 3. Газоанализатор для калибровки инкубатора (Gas Analyzer). 4. Регулятор давления газа в инкубаторе (Gas Pressure Regulator). 5. Воздушный фильтр (Air Dust Filter). 6. Счетчик открываний двери (Door Counter). 7. Полки с направляющими для инкубатора (Shelf and Shelf brackets) - не более 7 шт. 8. Полка для двери (Shelf Door Set). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВА-ПЕТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Невский просп., д. 22-24, лит. А, пом. 50-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Невский просп., д. 22-24, лит. А, пом. 50-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Астек Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |