Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35512 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05119 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат портативный ультразвуковой L, варианты исполнения 350, 250, 150, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Базовый комплект: 1.Главный узел. 2.Доплеровский датчик (ультразвуковой 2 МГц). 3.Наушники. II.Принадлежности: 1.Зарядное устройство. 2.Батарея типа АА (3 шт.). 3.Принтер. 4.Бумага для принтера. 5.Допплеровский датчик 2 МГц. 6.Допплеровский датчик 3 МГц. 7.Допплеровский датчик 4 МГц. 8.Допплеровский датчик 5 МГц. 9.Допплеровский датчик 8 МГц. 10.ЭКГ-датчик 5 МГц. 11.Шнур питания. 12.Гель (60 мл, 250мл). 13.Сумка. 14.Манжета. 15.Кабель соединительный. 16.Стойка передвижная. 17.Крепление настенное. 18.Программное обеспечение. 19.Инструкция пользователя |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Саммит Допплер Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Summit Doppler System, Inc., 4680 Table Mountain Drive, #150 Colden, CO 80403, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Summit Doppler System, Inc., 4680 Table Mountain Drive, #150 Colden, CO 80403, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |