Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35521 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский дерматологический WATER BEAM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Набор для подключения водного наконечника (сопло и наконечник пластиковый). 2.Стерильные трубки для водного наконечника. 3.Игла Maco set. 4.Сопло для водного наконечника. 5.Насадка Луэра для водного наконечника. 6.Набор игл для чистки водного наконечника. 7.Удлинитель для подключения пакетов 500 мл. 8.Водный наконечник. 9.Поликарбонатная автоклавируемая насадка для водного наконечника. 10.Дермабразивный наконечник со съемной насадкой. 11.Насадки для дермабразивного наконечника диаметром 1 и 1.3 мм. 12.Держатель для пакетов с жидкостью. 13.Держатель для наконечника. 14.Уплотнительное кольцо для наконечника. 15.Уплотнительное кольцо для крышки. 16.Уплотнительное кольцо. 17.Пластиковая насадка для дермабразивного наконечника одноразовая. 18.Набор игл для чистки дермабразивного наконечника. 19.Трубки стерильные для соединения емкости и дермабразивного наконечника. 20.Емкость ТМ пластиковая для использованного порошка с крышкой. 21.Емкость ТМ пластиковая для нового порошка с крышкой. 22.Емкость ТМ пластиковая для воды 2 л с уплотнительным кольцом и крышкой. 23.Держатель для емкости с отработанным раствором. 24.Игла автоклавируемая для очистки емкости с порошком. 25.Нагревательный элемент. 26.Стержень для подачи порошка. 27.Порошок из фруктовых косточек. 28.Стандартный бумажный фильтр для отработанного порошка. 29.Модифицированный бумажный фильтр для отработанного порошка. 30.Гидрофобный фильтр. 31.Вакуумный регулятор (порошок). 32.Вакуумный регулятор (вода). 33.Фильтр из нержавеющей стали. 34.Диск из нержавеющей стали для фильтра. 35.Электроклапан для водного наконечника. 36.Электромагнит. 37.Электронная карта 525. 38.Электронная карта 527. 39.Реле давления. 40.Потенциометр. 41.Педаль. 42.Счетчик (Таймер) для автоматической очистки бумажного фильтра. 43.Кран для подачи воды. 44.Корпус аппарата WATER BEAM. 45.Дисплей. 46.Воронка. 47.Очищающий раствор. 48.Стерильные трубки. 49.Кабель электропитания 110В/220В. 50.Руководство по эксплуатации. 51.Пластиковые пакеты со стерильной водой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ника Трейд", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 36, лит.А, пом.4H |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 36, лит.А, пом.4H |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДИКАМАТ С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDICAMAT S.A., 59 Avenue Augustin Dumont, 92240 Malakoff, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDICAMAT S.A., 59 Avenue Augustin Dumont, 92240 Malakoff, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |