RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35523
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04922
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах)
1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length): 21 мм, 28 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length): 25 мм , 31 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 21 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length) 25 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140), длина (length) 28 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length) 31 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length): 21 мм, 28 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length): 25 мм, 31 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти 230 (015-040). 5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 21мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, ассорти(ass): 230 (015-040). 7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, ассорти (ass): 210 (006-010). 8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт., длина (length) 21 мм, размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6, ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4). 9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт., длина (length) 19 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, ассорти (ass): 222 (008-030). 10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт., длина (length) 19 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, ассорти (ass): 222 (008-30). 11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт., длина (length) 50 мм, размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, ассорти (ass): XXF-F/2-4. 12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти 230 (015-040), фасованные в кассетах по 4 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L). 14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 21 мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length) 19 мм, размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006, ассорти (ass): 300 (001-006). 16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 06-10, 15-40. 17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 08-10, 15-40. 18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт, длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти(ass): 06-10, 15-40. 19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 15-40. 20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 230 (015-040).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВДВ ГмбХ", Германия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияVDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияVDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВДВ ГмбХ", Германия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях