Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04981 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе: 1.Консоль лазерная VISULAS Trion. 2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion. 3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 4.Пульт управления сенсорный. 5.Световод. 6.Электрический кабель. II.Принадлежности: 1.Стол инструментальный. 2.Лампа для фиксации взгляда пациента. 3.Адаптер для цифровой камеры. 4.Адаптер для подключения операционного микроскопа. 5.Фильтр защиты врача для микроскопа. 6.Тубус для ассистента. 7.Линза офтальмологическая. 8.Очки защитные. 9.Педаль ножная. 10.Держатель стерильный. 11.Набор эндонаконечников. 12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |