RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35534
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05272
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента iPM-9800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: , 1. Настенное крепление для монитора (Wall Mount). , 2. Стойка на колесах (Rolling Stand). , 3. Крюк прикроватный (Bedrail Hook). , 4. Крепеж прикроватный (Bedrail Clamp). , 5. Комплект электродов ЭКГ (ECG Electrodes). , 6. Кабель ЭКГ магистральный (ECG cable). , 7. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). , 8. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). , 9. Кабель ЭКГ с 12 отведениями электродов (12-Lead ECG wires). , 10. Кабель датчика SpO2 Mindray (Mindray SpO2 extension cable). , 11. Датчик SpO2 Mindray пальцевой многоразовый (Mindray SpO2 reusable sensor). , 12. Комплект датчиков SpO2 Mindray для одного пациента (Single patient use sensor). , 13. Комплект датчиков SpO2 Mindray одноразовых (Mindray SpO2 Disposable sensor). , 14. Кабель датчика SpO2 Masimo (Masimo SpO2 extension cable). , 15. Датчик SpO2 Masimo многоразовый (Masimo SpO2 reusable sensor). , 16. Комплект датчиков SpO2 Masimo одноразовых (Masimo SpO2 disposable sensor). , 17. Кабель датчика SpO2 Nellcor (Nellcor SpO2 extension cable). , 18. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый (Nellcor SpO2 reusable sensor). , 19. Комплект датчиков SpO2 Nellcor одноразовых (Nellcor SpO2 disposable sensor). , 20. Кабель для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes). , 21. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe). , 22. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe). , 23. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing, with connectors). , 24. Манжета для измерения давления многоразовая (NIBP Resuable cuff). , 25. Комплект манжет для измерения давления у одного пациента (Single-patient use cuff). , 26. Манжета для измерения давления одноразовая, с коннектором (Disposable cuff with connector). , 27. Кабель интерфейсный для датчика ICP (ICP transducer interface cable). , 28. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). , 29. Набор для измерения иАД (BD) (IBP accessories kit (BD)). , 30. Набор для измерения иАД (Hospira) (IBP accessories kit (Hospira)). , 31. Крепеж для датчика измерения иАД Hospira с кабелем (Steady rest for IBP transducer Hospira with the cable). , 32. Набор датчиков измерения иАД одноразовых (BD) (Disposable transducer kit (BD)). , 33. Кабель 12-ти контактный для измерения иАД (для BD) (12 Pin IBP Cable (for BD)). , 34. Набор креплений и принадлежностей для установки датчика измерения иАД (BD) (Mounting background and accessory for IBP transducer (BD). , 35. Датчик одноразовый Hospira (Disposable transducer Hospira). , 36. Кабель 12-ти контактный для измерения иАД (12 Pin IBP Cable). , 37. Переходник для кабеля для измерения иАД 12 pin to 6 pin (IBP cable adapter (12 pin to 6 pin)). , 38. Кабель 12-ти контактный для измерения иАД для Edwards (12 Pin IBP Cable for Edwards). , 39. Набор для определения величины сердечного выброса (C.O. accessory kit). , 40. Кабель 12-ти контактный для определения величины сердечного выброса (12 Pin C.O. Cable). , 41. Датчик с термистром (In-line injection temperature sensor). , 42. Корпус соединителя датчика (In-line injection temperature sensor Housing). , 43. Шприц контрольный с вращающимся штуцером (Сontrol syringe w/rotator). , 44. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). , 45. Комплект влагоотделителей Dryline (Dryline water trap). , 46. Комплект линий отбора проб (Sampling line). , 47. Комплект канюль назальных для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula). , 48. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter). , 49. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). , 50. Линия отбора проб (CapnoLine). , 51. Набор для измерения СО2 в основном потоке (Mainstream CO2 kit). , 52. Датчик CO2 с кабелем (Capnostat CO2 sensor (w cable)). , 53. Комплект шин для прокладки кабелей (Cable management straps). , 54. Комплект держателей датчиков Capnostat CO2 (Capnostat CO2 sensor holding clips). , 55. Адаптер воздуховода для одного пациента (Single-Patient Use Airway Adapter). , 56. Маска Capnostat CO2 (Capnostat CO2 mask) , 57. Набор принадлежностей для модуля газоанализа Multi-Gas (Multi-Gas accessory kit). , 58. Комплект линий отбора проб (Sampling line). , 59. Комплект адаптеров воздуховода Dryline (Dryline airway adapter). , 60. Термобумага (Thermal Paper). , 61. Кабель заземления (Grounding cable). , 62. Батарея свинцово-кислотная (Battery, Lead-Acid). , 63. Батарея литий-ионная (Battery, Li-ion). , 64. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable). , 65. Карта памяти СF (CF storage card). , 66. Руководство пользователя (Operation manual). , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях