| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект картриджей BiCart Select Combi-pak (=1 BiCart +1 SelectCart) для гемодиализных аппаратов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гамбро Лундия АБ", Швеция, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамбро Лундия АБ", Швеция, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
