Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35551 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инжектор ангиографический для компьютерной и магнито-резонансной томографии XD 2003 Tennessee с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) " I. Инжектор ангиографический для компьютерной и магнито-резонансной томографии XD 2003 Tennessee (базовый состав): 1. Штатив передвижной для инжектора ангиографического для компьютерной и магнито- резонансной томографии XD 2003 Tennessee с насосной станцией и напорной камерой. 2. Питающий сетевой блок. 3. Терминал с сенсорным дисплеем: - пульт управления, - интерфейс пользователя, - дисковод, - интерфейс внешнего запуска, - интерфейс порта клавиатуры, - интерфейс порта электропитания, - интерфейс порта "мыши", - интерфейс порта шара координатного, - интерфейс дополнительного порта дисплея, - интерфейс порта принтера, - последовательный порт (COM2). 4. Программное обеспечение для терминала. 5. Блок питания терминала. 6. Сенсорная ручка для терминала. 7. Держатель для сенсорной ручки. 8. Инструкция по настройке сенсорной ручки. 9. Кабель сетевой терминала со штекером. 10. Держатели флаконов: правый, левый, поворотный. 11. Ключ насосного клапана. 12. Каплесборник. 13. Держатель каплесборника. 14. Набор стартовый пользователя в составе: - трубки насоса - 80 шт., - трубки пациента с 2-мя клапанами обратного хода 120 см, 150 см, 250 см, 320 см - 200 шт. 15. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для инсталляции инжектора ангиографического для компьютерной и магнито-резонансной томографии XD 2003 Tennessee. 2. Трубки направляющие с фиксатором флаконов (10 мл - 500 мл). 3. XD 2020 трубки насоса. 4. XD 2030 трубки пациента с 2-мя клапанами обратного хода 120 см. 5. XD 2035 трубки пациента с 2-мя клапанами обратного хода 150 см. 6. XD 2040 трубки пациента с 2-мя клапанами обратного хода 250 см. 7. XD 2045 трубки пациента с 2-мя клапанами обратного хода 320 см. 8. Приспособление для сохранения тепла "riverside" для флаконов 200-250 мл. 9. Приспособление для сохранения тепла "riverside" для флаконов 500 мл. 10. Устройство темперирующее "Infusotemp 2020" (на 500 мл). 11. Устройство темперирующее "Infusotemp 2020" (на 250 мл). 12. Кабель сетевой удлинительный. 13. Преобразователь напряжения 110/230В, 50-60Гц. 14. Хомут специальный. 15. Поднос специальный. 16. Держатель подноса специального. 17. Емкость сливная. 18. Держатель емкости сливной специальный. 19. Штанга для пакета с инфузионным раствором. 20. Держатель штанги. 21. Монтажный материал для крепления держателя штанги. 22. Держатели трубки для подачи инфузионного раствора. 23. Специальный крепеж для держателя трубки. 24. Стержень специальный. 25. Специальный крепеж для стержня специального. 26. Замок клапанный. 27. Очиститель дисплея специальный. 28. Пружина. 29. Ползунок с болтом. 30. Кабель с тарельчатой колонной. 31. Емкость для отходов. 32. Агрегат настроечный. 33. Специальный крепеж для держателя подноса. 34. Устройство заземления ЭКГ. 35. Потолочная направляющая для кабеля инжектора. 36. Программное обеспечение "same patient". 37. Программное обеспечение "last patient". 38. Программное обеспечение "test bolus". 39. Программное обеспечение "stop watch". 40. Программный пакет для обновления программного обеспечения. 41. Держатель емкости с рентгеноконтрастным раствором. 42. Шланг для емкости с рентгеноконтрастным раствором. 43. Крючок поворотный. 44. Руководство по обслуживанию оборудования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |