Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35557
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05064
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль инвазивного давления (IBP). 4. Модуль неинвазивного давления (NIBP). 5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями. 6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами. 7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт. 9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 10. Датчик температурный накожный. 11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable). 12. ЭКГ электроды - не более 5 шт. 13. Внутренная батарея. 14. Термопринтер с термобумагой. 15. Заземление (Ground lind). 16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable). 17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector). 18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card). 19. Подвесное крепление для монитора. 20. Программное обеспечение для центральной станции. 21. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия?Ньютех, Инк.?, КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияNewtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияNewtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия?Ньютех, Инк.?, КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNewtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNewtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях