Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35557 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05064 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль инвазивного давления (IBP). 4. Модуль неинвазивного давления (NIBP). 5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями. 6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами. 7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт. 9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 10. Датчик температурный накожный. 11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable). 12. ЭКГ электроды - не более 5 шт. 13. Внутренная батарея. 14. Термопринтер с термобумагой. 15. Заземление (Ground lind). 16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable). 17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector). 18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card). 19. Подвесное крепление для монитора. 20. Программное обеспечение для центральной станции. 21. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ?Ньютех, Инк.?, КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ?Ньютех, Инк.?, КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |