Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат голосообразующий «SERVOX digital» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: , 1.Аппарат голосообразующий "SERVOX digital". , 2.Зарядное устройство. , 3.Аккумуляторные батареи NiMH - 2 шт. , 4.Чехол. , 5.Шнур с дополнительным фиксатором шнура. , 6.Насадка с 2 короткими и 2 длинными мундштуками. , 7.Мембранная покрышка. , 8.Инструкция по применению на русском языке. , II. Принадлежности: , 1.Зарядное устройство. , 2.Аккумуляторная батарея NiMH. , 3.Компьютерный комплект: , - USB - кабель для соединения голосообразующего аппарата "SERVOX digital" с компьютером. , - Программное обеспечение на DVD диске. , - Титановый корпус с открытым участком доступа к электронной плате голосообразующего аппарата "SERVOX digital". , 4.Автомобильный адаптер. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сервона ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Servona GmbH, Biberweg 24-26, 53842, Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Servona GmbH, Biberweg 24-26, 53842, Troisdorf, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сервона ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Servona GmbH, Biberweg 24-26, 53842, Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Servona GmbH, Biberweg 24-26, 53842, Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |