Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35565 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04385 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Базовый комплект: 1.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2000, 2010, 2020, 2030 2.Кабель сетевой II. Принадлежности: 3.Сенсор FORE SIGHT двойной большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 4.Сенсор FORE SIGHT одинарный большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 5.Сенсор FORE SIGHT двойной средний (для пациентов весом 8-40 кг) -10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 6.Сенсор FORE SIGHT одинарный средний (для пациентов весом 8-40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 7.Сенсор FORE SIGHT двойной малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 8.Сенсор FORE SIGHT одинарный малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт., светозащитная маска Light-Blocker, дезинфицирующая салфетка, палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт. 9.Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт. 10.Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт. 11.Портативный принтер CMP-10 12.Термобумага для принтера FORE-SIGHT 13.Адаптер для принтера CMP-10 14.Батарея для принтера 15.USB-память FORE-SIGHT USB memory drive 16.Имитатор сенсора FORE-SIGHT 17.Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT 18.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт., комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт., раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner, инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit) 19.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт., комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт., раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner, инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit) 20.Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT (в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках, наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card, крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт., полоски средние, 3 шт., фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт., фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт.). 21.Крючок-фиксатор для кабелей 22.Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой 23.Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe) 24.FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление 25.FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление 26.FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe 27.Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением) 28.6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe) 29.3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe) 30.Кабель - удлинитель Vue Link 31.Сервисная карта |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БИМК-Кардио", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д. 55 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д. 55 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |