Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04908 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой терапии Radialspec с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ударно-волновой терапии Radialspec, состав: 1.Основной блок. 2.Аппликатор. 3.Кабель питания. 4.Ножной привод. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Кейс для транспортировки и хранения. II.Принадлежности: 1.Наконечник для аппликатора диаметром 6 мм. 2.Наконечник для аппликатора диаметром 10 мм. 3.Наконечник для аппликатора диаметром 15 мм. 4.Наконечник для аппликатора диаметром 25 мм. 5.Набор из 5 тонких мембран. 6.Набор из 5 утолщенных мембран. 7.Набор предохранителей - от 2 до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медиспек Лтд.", Израиль, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Medispec Ltd., 40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Medispec Ltd., 40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиспек Лтд.", Израиль, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medispec Ltd., 40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medispec Ltd., 40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |