RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35573
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04919
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДиски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 листах)
1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота). 2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза). 3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин). 4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин). 5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок). 7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа). 10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода). 11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода). 12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина). 13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок). 14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альфа-Диагностика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАбаксис Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAbaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях