Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенохирургический ARES MR (C-arm unit ARES MR) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения 7", 9", 12" (УРИ) с источником питания. 2. Генератор высокочастотный. 3. Видеомонитор специальный. 4. Тележка для видеомонитора. 5. Излучатель рентгеновский (рентгеновская трубка в защищенном кожухе) с вращающимся (R) или неподвижным (S) анодом. 6. Лазерный центратор для рентгеновского излучения. 7. Кассетодержатель съемный. 8. С-дуга с противовесом и фиксаторами. 9. Чехлы стерильные для С-дуги, рентгеновского излучателя и усилителя изображения, 5шт. 10. Узел цифровой обработки рентгеновского изображения (дополнительный монитор). 11. Панель управления. 12.Узел цифровой обработки специальных рентгеновских изображений (программное обеспечение, клавиатура, мышь). 13. Устройство для определения доз облучения пациентов. 14. Коллиматор. 15. Термопринтер специальный. 16. Стол операционный специальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |