Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка автоматическая Биосулин® Пен для инъекций инсулина со шкалой 1-21 МЕ (цена деления 1 МЕ) и со шкалой 2-42 МЕ (цена деления 2 МЕ) в составе (см. Приложение на 1 листе) " I. Шприц-ручка автоматическая Биосулин® Пен для инъекций инсулина со шкалой 1-21 МЕ (цена деления 1 МЕ) в составе: 1. Шприц-ручка автоматическая, 1 шт. 2. Иглы, 3 шт. 3. Адаптер спусковой кнопки. 4. Адаптер селектора дозы. 5. Сумка для транспортировки. 6. Инструкция по применению. II. Шприц-ручка автоматическая Биосулин® Пен для инъекций инсулина со шкалой 2-42 МЕ (цена деления 2 МЕ) в составе: 1. Шприц-ручка автоматическая, 1 шт. 2. Иглы, 3 шт. 3. Адаптер спусковой кнопки. 4. Адаптер селектора дозы. 5. Сумка для транспортировки. 6. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |