Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04894 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I.Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T: 1.Основной электронный модуль. 2.Магнит с активным экранированием. 3.Крышка магнита. II. Принадлежности: 1. Система охлаждения. 2. Компрессор для охлаждения. 3. Кабель. 4. Консоль управления. 5. Блок вентиляторов охлаждения томографа. 6. Процессор реконструкции. 7. Теплообменник водяной. 8. Градиентная подсистема. 9. Радиочастотная подсистема. 10. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 11. Датчик для исследования матки. 12. Датчик для исследования предстательной железы. 13. Датчик для исследования прямой кишки. 14.Подсистема сбора данных. 15. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки. 16. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное. 17. Устройство для создания парадигм для функциональной МРТ. 18. Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функциональной МРТ. 19. Градиентная катушка. 20. Градиентный усилитель. 21. Источник бесперебойного питания. 22. Катушка кардиальная фазированная. 23. Каталка для пациента немагнитная. 24. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная). 25. Катушка гибкая поверхностная общего назначения. 26. Катушка для грудной клетки. 27. Катушка для исследования головного мозга. 28. Катушка для исследования сонных артерий. 29. Катушка для исследования периферических сосудов. 30. Катушка для исследования плечевого сустава. 31. Катушка для исследования туловища и таза. 32. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника. 33. Катушка для нейроваскулярных исследований. 34. Катушка для головы, шеи и позвоночника. 35. Катушка для туловища среднего размера. 36. Катушка для туловища большого размера. 37. Катушка для туловища сверхбольшого размера. 38. Катушка круглая поверхностная общего назначения. 39. Катушка линейная передняя шейная. 40. Катушка для исследования молочных желез. 41. Катушка с высоким разрешением для исследования кисти. 42. Катушка для исследования голеностопного сустава. 43. Катушка для исследования коленного сустава. 44. Катушка с устройством для исследования. 45. Квадратурная катушка для нижних конечностей. 46. Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера. 47. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ. 48. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи. 49. Устройство для модернизации МР-томографа. 50. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа. 51. Консоль управления томографом. 52. Кресло оператора. 53. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела. 54. Монитор кислорода. 55. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителем. 56. Устройство для многоядерной спектроскопии. 57. Усилитель для многоядерной спектроскопии. 58. Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии. 59. Устройство для монтажа МР-томографа. 60. Наушники для снижения акустического шума во время исследования. 61. Чехол для наушников к проигрывателю специальному немагнитному. 62. Охладитель-теплообменник градиентных катушек. 63. Панель РЧ фильтров. 64. Портативный металлодетектор. 65. Принтер медицинский мультиформатный. 66. Программа импульсной последовательности сбора данных. 67. Программа 2Д/3Д визуализации различных анатомических областей. 68. Программа количественной обработки результатов исследования. 69. Программа количественной оценки результатов исследования. 70. Программа протонной спектроскопии. 71. Программа реконструкции изображения. 72. Программа для проведения функциональных исследований головного мозга. 73. Программа для ангиографических исследований. 74. Программа для кардиологических исследований. 75. Программа для исследования. 76. Программа сбора данных. 77. Программа визуализации полученных данных. 78. Программное устройство ScanTooIs. 79. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами. 80. Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation. 81. Рабочая станция для обработки данных Centricity. 82. Рабочая станция для обработки данных Cadstream. 83. Рабочая станция для обработки данных Reportcard. 84. Силовой распределительный щит питания специальный. 85. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA. 86. Стол пациента. 87. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный. 88. Тележка специальная для хранения фантомов. 89. Калибрационный фантом. 90. Устройство для размещения и фиксации пациента. 91. Устройство автонастройки эндоректальной катушки. 92. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД. 93. Специальный принтер. 94. Термобумага. 95. Клавиатура специальная. 96. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез. 97. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. 98. Фазированный адаптер для двух катушек. 99. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский. 100. Рамка металлодетектора стационарная. 101. Немагнитная каталка с переменной высотой. 102. Немагнитное кресло-каталка. 103. Немагнитный стул. 104. Облегченная немагнитная каталка. 105. Шкаф для хранения катушек. 106. Мобильное кресло врача. 107. Устройство видео-наблюдения для МР кабинетов. 108. МРТ совместимая музыкальная система. 109. МРТ совместимая видео система. 110. Плоский негатоскоп. 111. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный. 112. Стетоскоп для использования в МР-процедурной. 113. Охлаждающая голова. 114. Немагнитный шкаф. 115. Немагнитный столик. 116. Немагнитный огнетушитель. 117. Инъектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов. 118. Колба для инъектора. 119. У-образная соединительная трубка для инъектора. 120. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку. 121. Блок водяного охлаждения градиентов. 122. Блок радиочастотных усилителей. 123. Блок РЧ-подсистемы. 124. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. 125. Кабель. 126. Чехол для кабеля. 127. Шнур питания. 128. Приспособление для сервисного и монтажного обслуживания. 129. Система стабилизации напряжения. 130. Аккумулятор. 131. Микросхема, плата. 132. Плата операционной памяти. 133. Дисковод. 134. Магнитно-оптический диск. 135. Жесткий диск памяти. 136. Плата контроллер. 137. Ресивер. 138. Блок реконструкции данных. 139. Блок основной. 140. Устройство реконструкции изображения. 141. ЭКГ электроды. 142. Модуль транспортный для возможности мобильного использования. 143. Прокладка сатурационная для различных анатомических областей. 144. Подушка подкладочная для различных анатомических областей. 145. Устройство для ослабления виброакустических шумов. 146. Устройство для позиционирования детей. 147. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |