RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35589
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05036
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКамера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad). 2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad). 4. Модуль конвертации медицинского видео сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Digital Input / Print Keypad). 7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный (MIM 100 / Video Input / Print Keypad). 9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 11. Набор кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Cable Kit 10m / Cable Kit 45m). 12. Набор управляющих кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Host Control Kit 10m / 45m). 13. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Mobile Installation Kit / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager). 14. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 8x10 in. (20x25cm)). 15. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)). 16. Нижний лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5850 (DryView 5850 Only Lower Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)). 17. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 11x14 in. (28x35cm)). 18. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x14 in. (35x35cm)). 19. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x17 in. (35x43cm)). 20. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Filter / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager). II. Организации-изготовители: - Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA, - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, P.R. China, - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai 201206б P.R. China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях