Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35591 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04995 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндохирургические зондирующие (см. Приложение на 1 листе) 1.Канюля PR-V614M, WA51205A. 2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07. 3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V. 4.Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100. 5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.), G-V220-2527S (2шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S. 6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)), K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)), K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)), K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)). 7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T. 8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония,"Олимпас Винтер & Ибе ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan,Olympus Winter & I |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan,Olympus Winter & I |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |