Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35601 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04948 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ларингоскопы Truphatek с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Ларингоскопы Truphatek, модели Equip, EquipLite, TruLite, Tru-mr, Truview, Truview EVO2, GreenLite, Green Spec 2, Green Spex, Shucman, Lite-Blade, состав: 1. Ручка для клинка, варианты исполнения: Green Spex, Dolphin, Ultra Safe, Truled, разных размеров. 2. Клинок, варианты исполнения : типа Miller, Macintosh, с подвижным кончиком, Oxy, увеличительный, в зависимости от размера: взрослые, детские, педиатрические. II. Принадлежности: 1.Футляр. 2.Коробка. 3.Лампы галагеновые - до 10 шт. 4.Лампы ксеноновые - до 10 шт. 5.Лампы криптоновые - до 10 шт. 6.Световоды - до 5 шт. 7.Увеличительные световоды - до 5 шт. 8.Батарейки - до 10 шт. 9.Аккумуляторы - до 5 шт. 10.Зарядное устройство. 11.Электрический адаптер. 12.Стилеты -до 10 шт. 13.Специализированная видеокамера. 14.Специализированный монитор. 15.Соединительные кабели - до 5 шт. 16.Кабель питания. 17.Манекен. 18.Адаптеры - до 5 шт. 19.Коннекторы - до 5 шт. 20.Батарейный картридж. 21.Инструкция. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Труфатек Интернациональ Лтд.", Израиль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Truphatek International Ltd., Park Poleg, Haomanut Street 9, P.O. Box 8051 Netanya 42504, Israel |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Truphatek International Ltd., Park Poleg, Haomanut Street 9, P.O. Box 8051 Netanya 42504, Israel |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Труфатек Интернациональ Лтд.", Израиль |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Truphatek International Ltd., Park Poleg, Haomanut Street 9, P.O. Box 8051 Netanya 42504, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Truphatek International Ltd., Park Poleg, Haomanut Street 9, P.O. Box 8051 Netanya 42504, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |