Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05072 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотокоагулятор лазерный диодный DC-3300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Педаль. 2. Эндофотонаконечники - 5 шт. 3. Наконечники для циклофотокоагуляции - 5 шт. 4. Наконечники для ретинофотокоагуляции - 5 шт. 5. Подставка для DC-3300. 6. Цифровой принтер. 7. Стерильные манжеты - 5 шт. 8. Измеритель мощности. 9. Защитные очки. 10. Защитные фильтры - 3 шт. 11. Бинокулярный офтальмоскоп. 12. Щелевая лампа SL-1800. 13. Блок системы передачи луча для SL-1800. 14. Блок системы передачи луча для SL-250, SL-450. 15. Блок системы передачи луча для ZIESS 30SL/M. 16. Блок системы передачи луча для YC-1800. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |