Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04966 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автокераторефрактотонометр TRK-1P с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Пластиковый держатель салфеток для упора подбородка. 2. Одноразовые бумажные салфетки для упора подбородка. 3. Салфетка тканевая. 4. Груша для сдувания пыли. 5. Защитный колпачок для измерительного окошка. 6. Плавкий предохранитель. 7. Модель глаза S-5.00D. 8. Кабель сетевой. 9. Кабель передачи данных. 10. Рулон бумаги для принтера. 11. Пластиковая коробка для принадлежностей. 12. Чехол пылезащитный. 13. Электроподъемный стол AIT-16. 14. Столешница для AIT-16. 15. Инструкция пользователя |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |