Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04967 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автокераторефрактометр KR-8900 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Пластиковый держатель салфеток для упора подбородка. 2. Одноразовые бумажные салфетки для упора подбородка. 3. Защитный колпачок для измерительного окошка. 4. Плавкий предохранитель. 5. Модель глаза S-5.00D. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель передачи данных. 8. Рулон бумаги для принтера. 9. Пластиковая коробка для принадлежностей. 10. Чехол пылезащитный. 11. Электроподъемный стол AIT-16. 12. Столешница для AIT-16. 13. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |