Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35618 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04888 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный офтальмологический OMS-710 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 3. Ротационный микроскоп ассистента. 4. Коаксиальный микроскоп ассистента. 5. Светопроводящий кабель. 6. Первое плечо. 7. Сборный кожух первого плеча. 8. Второе плечо. 9. Кожух второго плеча. 10. Координатный блок (Х-У транслятор). 11. Колонна. 12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами. 13. Набор противовесов из 4 штук. 14. Педаль управления с кабелем. 15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт. 16. Делитель луча 80/20. 17. Делитель луча 50/50. 18. Модуль диафрагмы. 19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии. 20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии. 21. Инвертер изображения. 22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры. 23. Специальная видеокамера. 24. Блок питания и управления специальной видеокамерой. 25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры. 26. Специальный DVD рекордер. 27. Кабель питания для специального DVD рекордера. 28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером. 29. Специальный монитор. 30. Кабель питания для специального монитора. 31. Кабель для передачи данных. 32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ. 33. Специальная тележка для видеосистемы. 34. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн", Япония |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4218 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |