Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35618
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04888
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп операционный офтальмологический OMS-710 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки. 3. Ротационный микроскоп ассистента. 4. Коаксиальный микроскоп ассистента. 5. Светопроводящий кабель. 6. Первое плечо. 7. Сборный кожух первого плеча. 8. Второе плечо. 9. Кожух второго плеча. 10. Координатный блок (Х-У транслятор). 11. Колонна. 12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами. 13. Набор противовесов из 4 штук. 14. Педаль управления с кабелем. 15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт. 16. Делитель луча 80/20. 17. Делитель луча 50/50. 18. Модуль диафрагмы. 19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии. 20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии. 21. Инвертер изображения. 22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры. 23. Специальная видеокамера. 24. Блок питания и управления специальной видеокамерой. 25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры. 26. Специальный DVD рекордер. 27. Кабель питания для специального DVD рекордера. 28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером. 29. Специальный монитор. 30. Кабель питания для специального монитора. 31. Кабель для передачи данных. 32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ. 33. Специальная тележка для видеосистемы. 34. Инструкция пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияТопкон Корпорэйшн", Япония
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияTopcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияTopcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТопкон Корпорэйшн", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияTopcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияTopcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП/ОКПД294 4218
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации172330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTopcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях